ვიდეო: რა არის შინაარსის ერთგვაროვნება ფარმაში?
2024 ავტორი: Stanley Ellington | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 00:19
ერთგვაროვნება დან შინაარსი არის ფარმაცევტული ანალიზის პარამეტრი კაფსულების ან ტაბლეტების ხარისხის კონტროლისთვის. მრავალჯერადი კაფსულა ან ტაბლეტი შეირჩევა შემთხვევით და გამოიყენება შესაბამისი ანალიტიკური მეთოდი ინდივიდის შესაფასებლად შინაარსი აქტიური ინგრედიენტის თითოეულ კაფსულაში ან ტაბლეტში.
გარდა ამისა, რა მნიშვნელობა აქვს შინაარსის ერთგვაროვნების ტესტს?
შინაარსის ერთგვაროვნება არის ერთ-ერთი სერიიდან ტესტები თერაპიული პროდუქტის სპეციფიკაციაში, რომელიც აფასებს სერიის ხარისხს. ტესტირება ამისთვის შინაარსის ერთგვაროვნება გვეხმარება იმის უზრუნველსაყოფად, რომ თერაპიული პროდუქტის სიძლიერე რჩება მითითებულ მიღების ლიმიტებში.
შეიძლება ასევე იკითხოს, რა არის ფარმაცევტული ნაზავის ერთგვაროვნება? განმარტება
BUA არის შემდგომი ტესტირება, რომელიც სასარგებლოა ადეკვატურობის უზრუნველსაყოფად შერევა აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტები (API) წამლის პროდუქტის სხვა კომპონენტებთან ერთად. (FDA სახელმძღვანელო ინდუსტრიისთვის, ANDAs: ნაზავი ერთგვაროვნება ანალიზი)
ასევე იკითხა, რა განსხვავებაა ანალიზსა და შინაარსის ერთგვაროვნებას შორის?
Მთავარი განსხვავება შინაარსის ერთგვაროვნებას შორის და ანალიზი არის ის შინაარსის ერთგვაროვნება არის ტესტი, რომელშიც შეფასების ერთეულები კეთდება ინდივიდუალურად ხოლო ანალიზი არის ტესტი, რომელშიც რამდენიმე ერთეული კეთდება ერთდროულად. გარდა ამისა, შეფასების პროცედურა შინაარსის ერთგვაროვნება ტესტები ერთნაირია ყველა ერთეულისთვის.
რა არის წონის ერთგვაროვნების ტესტი?
ის წონის ერთგვაროვნების ტესტი გამოიყენება იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ყოველი ტაბლეტი შეიცავს სამკურნალწამლო ნივთიერების რაოდენობას, რომელიც განკუთვნილია მცირე ცვალებადობით ტაბლეტებს შორის პარტიაში. გარდა ამისა, ერთგვაროვნება დან წონა ტაბლეტები და კაფსულა მიუთითებს ტაბლეტებისა და კაფსულების კონკრეტული პარტიის ხარისხის კონტროლზე.
გირჩევთ:
რა განსხვავებაა ანალიზსა და შინაარსის ერთგვაროვნებას შორის?
შინაარსის ერთგვაროვნებასა და ანალიზს შორის მთავარი განსხვავება ისაა, რომ შინაარსის ერთგვაროვნება არის ტესტი, რომელშიც შეფასების ერთეულები კეთდება ინდივიდუალურად, ხოლო ანალიზი არის ტესტი, რომელშიც რამდენიმე ერთეული კეთდება ერთდროულად. გარდა ამისა, შინაარსის ერთგვაროვნების ტესტების შეფასების პროცედურა ერთნაირია ყველა ერთეულისათვის
რა არის CTA ფარმაში?
კლინიკური კვლევების დამტკიცებები (CTA); (IND) პროცედურა მოიცავს EudraCT ნომრის მიღებას ევროპის მედიკამენტების სააგენტოდან (EMA) და განაცხადის წარდგენას კლინიკური კვლევის ავტორიზაციისთვის (CTA) თითოეული წევრი ქვეყნის კომპეტენტურ ორგანოში, სადაც ჩატარდება ტესტირება
როგორ გამოვთვალოთ შერეული ერთგვაროვნება?
ეს მეთოდი გამოიყენება ნარევის ერთგვაროვნების საჩვენებლად დოზირების ერთეულის შედეგების გამოყენებით. მაგალითად, ტაბლეტი 19,4 მგ პოტენციალით და 98 მგ წონით = 19,4 ÷ 98 = 0,198 მგ/მგ. ეტიკეტის პრეტენზია არის 20 მგ ყოველ 100 მგ ტაბლეტზე, ასე რომ წონის კორექტირებული შედეგი არის 0,198 ÷ 0,20 * 100 = სამიზნე ნაზავის პოტენციალის 99%
რა არის რაბსი ფარმაში?
RABS ან C-RABS (დახურული RABS) არის ფარმაცევტული პროდუქტების ასეპტიკური დამუშავების შეზღუდული წვდომის ბარიერის სისტემების ტიპი, რომელიც ამცირებს ან გამორიცხავს ინტერვენციებს კრიტიკულ ზონაში, რაც უზრუნველყოფს: ცალმხრივი ჰაერის ნაკადის სისტემებს (კრიტიკულ ზონამდე A კლასის გარემომდე მისასვლელად) ;
რა არის შინაარსის ინტეგრაცია?
კონტენტის ინტეგრაცია იქნება პროცესი, რომლითაც ჩვენ ვუკავშირდებით ამ საცავში არსებულ შინაარსს და ვიყენებთ მას სხვა გზით. კონტენტის ინტეგრაცია ხდება ყოველ ჯერზე, როდესაც ჩვენ ვუკავშირდებით კონტენტზე დაფუძნებულ სისტემას „გარე სამყაროსთან“, რათა მივიღოთ ან გავატანოთ კონტენტი სხვა სისტემებში, რათა მოხდეს სხვა საშუალებებით შექმნა ან მოხმარება