ვიდეო: რა არის CTA ფარმაში?
2024 ავტორი: Stanley Ellington | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 00:19
კლინიკური კვლევების დამტკიცებები ( CTA ); (IND)
პროცედურა მოიცავს EudraCT ნომრის მიღებას ევროპის მედიკამენტების სააგენტოდან (EMA) და განაცხადის წარდგენას კლინიკური კვლევის ავტორიზაციისთვის ( CTA ) თითოეული წევრი სახელმწიფოს კომპეტენტურ ორგანოს, სადაც ჩატარდება სასამართლო პროცესი.
ანალოგიურად, ისმის კითხვა, რა არის CTA შეტანა?
კლინიკური კვლევების აპლიკაცია ( CTA ) არის აპლიკაცია/ წარდგენა კომპეტენტურ ეროვნულს. მარეგულირებელი ორგანო(ები) კონკრეტულ ქვეყანაში კლინიკური კვლევის ჩატარების ავტორიზაციისთვის. მაგალითები. კომპეტენტური ეროვნული მარეგულირებელი ორგანოების წარდგენა შეიძლება შეიცავდეს, მაგრამ არ შემოიფარგლება მხოლოდ: 1.
გარდა ამისა, როგორ იწყებთ კლინიკურ კვლევას? შემდეგი ნაბიჯები წარმოადგენს პროცესის მიმოხილვას კლინიკური კვლევების ჩატარებით დაინტერესებული პროფესიონალებისთვის.
- შეიტყვეთ რეგულაციების შესახებ.
- ჩამოაყალიბეთ საჭირო ინფრასტრუქტურა.
- მოძებნეთ კლინიკური კვლევები.
- შეავსეთ საჭირო ფორმები.
- მოემზადეთ წინასწარი სასწავლო ვიზიტისთვის.
- მიიღეთ IRB დამტკიცება.
- ხელი მოაწერე ხელშეკრულებას.
ამის გარდა, რა არის CTA კლინიკურ კვლევებში?
ა კლინიკური კვლევა Შეთანხმება ( CTA ) არის იურიდიულად სავალდებულო შეთანხმება, რომელიც მართავს ურთიერთობას სპონსორს შორის, რომელიც შეიძლება უზრუნველყოს საკვლევ წამალს ან მოწყობილობას, ფინანსურ მხარდაჭერას და/ან საკუთრებაში არსებულ ინფორმაციას და დაწესებულებას, რომელიც შეიძლება უზრუნველყოს მონაცემები და/ან შედეგები, პუბლიკაცია, შეყვანა შემდგომში.
ვინ ამტკიცებს კლინიკურ კვლევებს დიდ ბრიტანეთში?
სასამართლო პროცესი ავტორიზაცია ყველა კლინიკურ კვლევებში მედიკამენტები და სამედიცინო მოწყობილობებზე კვლევები ასევე უნდა იყოს ავტორიზებული ორგანიზაციის მიერ, რომელსაც ეწოდება მედიკამენტებისა და ჯანმრთელობის პროდუქტების მარეგულირებელი სააგენტო (MHRA). Ამას ჰქვია კლინიკური კვლევა ავტორიზაცია (CTA).
გირჩევთ:
რა არის ბიზნეს ეთიკა და რატომ არის მნიშვნელოვანი ვიქტორინა?
ბიზნეს ეთიკა არის ბიზნესის იმ სტანდარტის ანარეკლი, რომელსაც ინდივიდი ან ბიზნესი იყენებს გარიგების განხორციელებისას. ბიზნეს ეთიკა მნიშვნელოვანია, რადგან ისინი ამატებენ თავდაცვის ხაზს კომპანიის დასაცავად, კომპანიის ზრდის შესაძლებლობას, ფულის დაზოგვას და ადამიანებს საშუალებას აძლევენ აირიდონ გარკვეული სამართლებრივი შედეგები
რა არის მარაგი და რა არის?
მარაგში/მარაგში. ფრაზა. თუ საქონელი საწყობშია, მაღაზიას აქვს გასაყიდად. თუ ისინი არ არის მარაგში, ეს არ არის
რა არის შინაარსის ერთგვაროვნება ფარმაში?
შინაარსის ერთგვაროვნება არის ფარმაცევტული ანალიზის პარამეტრი კაფსულების ან ტაბლეტების ხარისხის კონტროლისთვის. მრავალჯერადი კაფსულა ან ტაბლეტი შეირჩევა შემთხვევით და გამოიყენება შესაბამისი ანალიტიკური მეთოდი თითოეულ კაფსულაში ან ტაბლეტში აქტიური ნივთიერების ინდივიდუალური შემცველობის შესაფასებლად
რა არის CTA მარეგულირებელში?
Clinical Trials Application (CTA) არის განცხადება/წარდგენა კომპეტენტურ ეროვნულთან. მარეგულირებელი ორგანო(ები) კონკრეტულ ქვეყანაში კლინიკური კვლევის ჩატარების ავტორიზაციისთვის. მაგალითები. კომპეტენტური ეროვნული მარეგულირებელი ორგანოების წარდგენა შეიძლება შეიცავდეს, მაგრამ არ შემოიფარგლება მხოლოდ: 1
რა არის რაბსი ფარმაში?
RABS ან C-RABS (დახურული RABS) არის ფარმაცევტული პროდუქტების ასეპტიკური დამუშავების შეზღუდული წვდომის ბარიერის სისტემების ტიპი, რომელიც ამცირებს ან გამორიცხავს ინტერვენციებს კრიტიკულ ზონაში, რაც უზრუნველყოფს: ცალმხრივი ჰაერის ნაკადის სისტემებს (კრიტიკულ ზონამდე A კლასის გარემომდე მისასვლელად) ;