როგორ გამოვთვალოთ შერეული ერთგვაროვნება?

2024 ავტორი: Stanley Ellington | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 00:19

ეს მეთოდი გამოიყენება დემონსტრირებისთვის ნაზავის ერთგვაროვნება დოზირების ერთეულის შედეგების გამოყენებით. მაგალითად, ტაბლეტი 19,4 მგ პოტენციალით და 98 მგ წონით = 19,4 ÷ 98 = 0,198 მგ/მგ. ეტიკეტის პრეტენზია არის 20 მგ ყოველ 100 მგ ტაბლეტზე, ამიტომ წონის კორექტირებული შედეგი არის 0,198 ÷ 0,20 * 100 = სამიზნე 99%. ნაზავია პოტენცია.

მაშინ, რა არის ნაზავის ერთგვაროვნება?

ნაზავი ერთგვაროვნება (FDA-ის მრეწველობის სახელმძღვანელოს შესაბამისად, ANDAs: ნაზავი ერთგვაროვნება ანალიზი, 1999)

პროცესის კონტროლი

განმარტება

BUA არის მიმდინარე ტესტი, რომელიც სასარგებლოა ადეკვატურობის უზრუნველსაყოფად შერევა აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტები (API) წამლის პროდუქტის სხვა კომპონენტებთან ერთად.

შემდგომში ჩნდება კითხვა, რა განსხვავებაა ანალიზსა და შინაარსის ერთგვაროვნებას შორის? Მთავარი განსხვავება შინაარსის ერთგვაროვნებას შორის და ანალიზი არის ის შინაარსის ერთგვაროვნება არის ტესტი, რომელშიც შეფასების ერთეულები კეთდება ინდივიდუალურად ხოლო ანალიზი არის ტესტი, რომელშიც რამდენიმე ერთეული კეთდება ერთდროულად. გარდა ამისა, შეფასების პროცედურა შინაარსის ერთგვაროვნება ტესტები ერთნაირია ყველა ერთეულისთვის.

შესაბამისად, რა არის სტრატიფიცირებული შინაარსის ერთგვაროვნება?

სტრატიფიცირებული ნიმუშის აღება არის ერთეულების განზრახ შერჩევის პროცესი სხვადასხვა ადგილიდან ლოტში ან პარტიაში ან პროცესის სხვადასხვა ფაზებიდან ან პერიოდიდან ნიმუშის მისაღებად. ხელმისაწვდომია დემონსტრირებისთვის ნაზავის ერთგვაროვნება (მაგ., ონლაინ NIR გაზომვა პროცესში ნაზავია ან დოზირების ერთეულები).

რა არის წონის ერთგვაროვნების ტესტი?

The წონის ერთგვაროვნების ტესტი გამოიყენება იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ყოველი ტაბლეტი შეიცავს სამკურნალწამლო ნივთიერების რაოდენობას, რომელიც განკუთვნილია მცირე ცვალებადობით ტაბლეტებს შორის პარტიაში. გარდა ამისა, ერთგვაროვნება დან წონა ტაბლეტები და კაფსულები მიუთითებს ტაბლეტებისა და კაფსულების კონკრეტული ჯგუფის ხარისხის კონტროლზე.