ვიდეო: რა არის 21 CFR Pharma?
2024 ავტორი: Stanley Ellington | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 00:19
21 CFR და მისი რეკომენდაციები. სათაური 21 საქართველოს CFR ან ფედერალური რეგულაციების კოდექსი ეხება სურსათისა და წამლების მართვას შეერთებულ შტატებში მისი სამი მმართველი ორგანოსთვის: FDA (სურსათის და მედიკამენტების ადმინისტრაცია), DEA (ნარკოტიკების აღსრულების სააგენტო) და ONDCP (ნარკოტიკების კონტროლის ეროვნული პოლიტიკის ოფისი).
გარდა ამისა, რატომ გვაქვს 21 CFR?
შემოღებით 21 CFR ნაწილი 11 წესი, FDA აქვს არსებითად საშუალება მისცა Life Science საზოგადოებას და FDA-ს რეგულირებულ სხვა ინდუსტრიებს გაემარტივებინათ ბიზნეს პროცესები, შეამცირონ შემობრუნების დრო და ხარჯები, ეს ყველაფერი ელექტრონული ჩანაწერებისა და ხელმოწერების გამოყენების სტანდარტული კრიტერიუმების დაწესებით.
ანალოგიურად, რა არის უსფდა ფარმაში? სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია (FDA ან USFDA ) არის შეერთებული შტატების ჯანმრთელობისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტის ფედერალური სააგენტო, შეერთებული შტატების ერთ-ერთი ფედერალური აღმასრულებელი დეპარტამენტი.
ანალოგიურად, რაზე ვრცელდება 21 CFR ნაწილი 11?
21 CFR ნაწილი 11 ვრცელდება აღრიცხავს ელექტრონული ფორმით რომ არიან შექმნილი, შეცვლილი, შენახული, დაარქივებული, მოძიებული და/ან გადაცემული ნებისმიერი ჩანაწერის მოთხოვნის შესაბამისად, რომელიც დადგენილია FDA.
რამდენი ნაწილია 21 CFR-ში?
იგი შედგება სამი თავისგან, თითოეული სპეციალიზირებულია ამ ორგანიზაციების კოდებში. 21 CFR ზოგადად ცნობილია 21 cfr ნაწილი 11 ელექტრონული ხელმოწერა. მაგრამ აქვს სხვადასხვა ნაწილები მათ აქვთ განსხვავებული მითითებები, რომლებიც უნდა დაიცვან ინდუსტრიებში.
გირჩევთ:
რა არის FDA CFR 21?
სათაური 21 არის ფედერალური რეგულაციების კოდექსის ნაწილი, რომელიც არეგულირებს საკვებს და წამლებს შეერთებულ შტატებში სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციისთვის (FDA), წამლების განმცხადებელი ადმინისტრაციისთვის (DEA) და ნარკოტიკების კონტროლის ეროვნული პოლიტიკის ოფისისთვის (ONDCP)
რას ნიშნავს CFR გადაზიდვის თვალსაზრისით?
Ღირებულება და ტვირთი
რა არის CFR FDA-ში?
ფედერალური რეგულაციების კოდექსი (CFR) არის ზოგადი და მუდმივი წესების კოდიფიკაცია, რომელიც გამოქვეყნებულია ფედერალურ რეესტრში ფედერალური მთავრობის აღმასრულებელი დეპარტამენტებისა და სააგენტოების მიერ. CFR-ის სათაური 21 დაცულია სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის წესებისთვის
რა განსხვავებაა CFR-სა და CNF-ს შორის?
C&F, CNF ან CFR ნიშნავს ღირებულებას და ტვირთს. აქ, საექსპორტო გაყიდვის გაყიდვის ღირებულება მოიცავს საქონლის ღირებულებას და ტვირთის გადაზიდვას. მე ავხსნი CFR (ასევე უწოდებენ CNF და C&F) მიწოდების პირობებს მარტივი მაგალითით. საქონლის დაზღვევას ახორციელებს მყიდველი C&F ტრანზაქციის შემთხვევაში
რას ნიშნავს CFR კლინიკურ კვლევებში?
CRO-ს შეუძლია დაეხმაროს მონიტორინგში, აუდიტში, პროექტის მენეჯმენტში და სხვა, რაც ხელს უწყობს შესაბამისობის უზრუნველყოფას და კლინიკურ კვლევებს გზაზე. CFR - ფედერალური რეგულაციების კოდექსი - ფედერალური რეგულაციების კოდექსი (CFR) არის წესების ნაკრები, რომელიც გამოქვეყნებულია ფედერალური სამთავრობო უწყებების, მათ შორის FDA-ს მიერ