რა არის FDA მითითებები?

2024 ავტორი: Stanley Ellington | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 00:19

Ხელმძღვანელობა დოკუმენტები წარმოადგენს FDA-ს მიმდინარე აზროვნება თემაზე. ისინი არ ქმნიან და არ ანიჭებენ უფლებებს რომელიმე პირისთვის ან მის მიმართ და არ მოქმედებენ სავალდებულოდ FDA ან საზოგადოებას. თქვენ შეგიძლიათ გამოიყენოთ ალტერნატიული მიდგომა, თუ მიდგომა აკმაყოფილებს მოქმედი წესდებისა და რეგულაციების მოთხოვნებს.

შესაბამისად, როგორია FDA-ს რეგულაციები?

The FDA პასუხისმგებელია საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვასა და ხელშეწყობაზე სურსათის უვნებლობის, თამბაქოს ნაწარმის, დიეტური დანამატების, რეცეპტით და ურეცეპტოდ გასაცემი ფარმაცევტული საშუალებების (მედიკამენტების), ვაქცინების, ბიოფარმაცევტული საშუალებების, სისხლის გადასხმის, სამედიცინო მოწყობილობების, ელექტრომაგნიტური გამოსხივების კონტროლისა და ზედამხედველობის გზით.

რას ნიშნავს იყო FDA დამტკიცებული? FDA აკეთებს არ შეიმუშაოთ ან არ შეამოწმოთ პროდუქტები მათ დამტკიცებამდე. სამაგიეროდ, FDA ექსპერტები განიხილავენ მწარმოებლების მიერ ჩატარებული ლაბორატორიული, ცხოველებისა და ადამიანების კლინიკური ტესტირების შედეგებს. თუ FDA გრანტებს ა დამტკიცება , ის ნიშნავს სააგენტომ დაადგინა, რომ პროდუქტის სარგებელი აღემატება ცნობილ რისკებს დანიშნულებისამებრ.

შეიძლება ასევე იკითხოს, რას აკეთებს FDA?

საკვები და წამალი ადმინისტრაცია (FDA) პასუხისმგებელია საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვაზე ადამიანის და ვეტერინარული მედიკამენტების, ბიოლოგიური პროდუქტების, სამედიცინო მოწყობილობების, ჩვენი ქვეყნის საკვების მიწოდების, კოსმეტიკური საშუალებებისა და პროდუქტების უსაფრთხოების, ეფექტურობისა და უსაფრთხოების უზრუნველყოფით, რომლებიც ასხივებენ რადიაციას.

როგორ გახდე FDA-ს შესაბამისი?

რომ მიიღეთ FDA დამტკიცებით, წამლის მწარმოებლებმა უნდა ჩაატარონ ლაბორატორიული, ცხოველებისა და ადამიანების კლინიკური ტესტირება და წარუდგინონ თავიანთი მონაცემები FDA . FDA შემდეგ განიხილავს მონაცემებს და შეუძლია დაამტკიცოს პრეპარატი, თუ სააგენტო დაადგენს, რომ წამლის სარგებელი აღემატება რისკს სავარაუდო გამოყენებისთვის.