რას ნიშნავს საპილოტე პარტია?

2024 ავტორი: Stanley Ellington | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 00:19

Pilot Batch ნიშნავს ა პარტია განვითარების პროგრამის განმავლობაში წარმოებული პროდუქტის მოცულობა, რომელიც საკმარისია პროცესის განვითარებისთვის, სტაბილურობის ტესტირებისთვის და შესაბამისი ხარისხის ტესტირებისთვის, რომელიც გონივრულად არის მოთხოვნილი განვითარების პროგრამის მიერ, დამხმარე ნივთიერებების გამოყენებით, რომლებიც გონივრულად მოსალოდნელია კლინიკურად უსაფრთხო და ხელმისაწვდომია კონტეინერებში

ასევე, რა არის საპილოტე პარტიული ფარმა?

ა საპილოტე პარტია არის ის, რომელიც ძირითადად გამოიყენება მასშტაბური და ოპტიმიზაციის კვლევებისთვის. თქვენ არ შეგიძლიათ აიღოთ გამოფენა პარტია სანამ ( პილოტი ) მასშტაბირება პარტია სრულიად წარმატებულია. არავის შეუძლია სტაბილურობის შესწავლა კომერციულში პარტიები რადგან მას აქვს დიდი დრო და მისი მასალა დაიხარჯება.

რა არის საპილოტე წარმოება? პილოტის წარმოება არის პროცესი მოწყობილობებისთვის, რომლებიც შემოწმდება კლინიკურ კვლევებში ან პილოტი ბაზრებზე სრულმასშტაბიანზე გადასვლამდე წარმოება.

ამ მხრივ, რა არის საპილოტე ბიო პარტია?

არის ერთ-ერთი საუკეთესო პროგრამა, რომელიც პროგნოზირებს შეწოვას. შაბლონი, ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოდინამიკა იმ წამლებისთვის, რომლებიც შეყვანილია ინტრავენური, პერორალური, თვალის და ფილტვის გზით ადამიანებში და პრეკლინიკურ სახეობებში და შეიძლება გახდეს აუცილებელი ალტერნატივა ბიო კვლევები.

რატომ გჭირდებათ 3 პარტია ვალიდაციისთვის?

Პროცესში ვალიდაცია , საწყისი სამი პარტიები მიიღება ამისთვის ვალიდაცია . რაოდენობა პარტიები ქვეშ ასაღებად ვალიდაცია დამოკიდებულია წარმოების პროცესში არსებულ რისკზე. რაც უფრო ნაკლები ცოდნაა პროცესის შესახებ, მით უფრო მეტ სტატისტიკურ მონაცემს მოითხოვს თანმიმდევრული შესრულების დასადასტურებლად.