რა არის GMP გარემო?
რა არის GMP გარემო?

ვიდეო: რა არის GMP გარემო?

ვიდეო: რა არის GMP გარემო?
ვიდეო: 🔥 ვეძებთ განსხვავებას დროის ქამრების სიმტკიცეში! თხელი წინააღმდეგ სქელი! სუბტიტრები! 2024, ნოემბერი
Anonim

კარგი წარმოების პრაქტიკა ( GMP ) არის სისტემა, რომელიც უზრუნველყოფს პროდუქციის თანმიმდევრულად წარმოებას და კონტროლს ხარისხის სტანდარტების შესაბამისად. იგი შექმნილია იმისთვის, რომ მინიმუმამდე დაიყვანოს ნებისმიერი ფარმაცევტული წარმოების რისკი, რომელიც არ შეიძლება აღმოიფხვრას საბოლოო პროდუქტის ტესტირებით.

ამას გარდა, რას ნიშნავს GMP?

კარგი წარმოების პრაქტიკა

ასევე იცით, სად გამოიყენება GMP? ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) ვერსია GMP არის გამოყენებული ფარმაცევტული რეგულატორებისა და ფარმაცევტული ინდუსტრიის მიერ მსოფლიოს 100-ზე მეტ ქვეყანაში, ძირითადად განვითარებად მსოფლიოში. ევროკავშირის GMP (ᲔᲕᲠᲝᲞᲐ- GMP ) ახორციელებს WHO-ს მსგავს მოთხოვნებს GMP , ისევე როგორც FDA-ს ვერსია აშშ-ში.

აქედან, რა არის კარგი საწარმოო პრაქტიკის 5 ძირითადი კომპონენტი?

ამის გასამარტივებლად, GMP ხელს უწყობს პროდუქტების თანმიმდევრული ხარისხისა და უსაფრთხოების უზრუნველყოფას ყურადღების გამახვილებით ხუთი ძირითადი ელემენტი , რომლებსაც ხშირად მოიხსენიებენ როგორც 5 P-ები GMP - ადამიანები, შენობები, პროცესები, პროდუქტები და პროცედურები (ან დოკუმენტაცია). და თუ ყველა ხუთი კეთდება კარგად, არის მეექვსე P … მოგება!

რატომ არის GMP ასე მნიშვნელოვანი?

კარგი წარმოება პრაქტიკა (GMPs) არის სისტემები, რომლებიც შექმნილია და ავალდებულებს მთავრობას არეგულირებს მედიკამენტების, საკვების და/ან სამედიცინო მოწყობილობების წარმოებას, შემოწმებას და ვალიდაციას, რაც უზრუნველყოფს რომ მზა პროდუქტები ეფექტური და უსაფრთხოა ბაზრის განაწილებისთვის.

გირჩევთ: