ვიდეო: რა არის GMP ლაბორატორია?
2024 ავტორი: Stanley Ellington | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 00:19
კარგი წარმოება ვარჯიში ( GMP ) არის სისტემა, რომელიც უზრუნველყოფს ფარმაცევტული პროდუქტების თანმიმდევრულად წარმოებას და კონტროლს ხარისხის სტანდარტების შესაბამისად. GMP ლაბორატორიები გამოიყენება მრავალი მიზნისთვის - მთარგმნელობითი კვლევითი პროექტების მხარდაჭერა, კლინიკურ კვლევებში მონაწილეობა, კომერციალიზაციის გაძლიერება და ა.შ.
ანალოგიურად, რა არის GMP მოთხოვნები?
კარგი წარმოების პრაქტიკა ( GMP ) არის პრაქტიკა, რომელიც აუცილებელია სააგენტოების მიერ მითითებული მითითებების შესაბამისად, რომლებიც აკონტროლებენ საკვებისა და სასმელების, კოსმეტიკური საშუალებების, ფარმაცევტული პროდუქტების, დიეტური დანამატებისა და სამედიცინო მოწყობილობების წარმოებისა და რეალიზაციის ავტორიზაციას და ლიცენზირებას.
ანალოგიურად, რა განსხვავებაა GLP და GMP მოთხოვნებს შორის ლაბორატორიებისთვის? The GLP წესები მიზნად ისახავს პროდუქტის უსაფრთხოების „ღია“კვლევის ხარისხისა და მთლიანობის უზრუნველყოფას, ხოლო GMP წესები მიზნად ისახავს უზრუნველყოს რეგულირებადი სამედიცინო პროდუქტების ინდივიდუალური პარტიების ხარისხი და უსაფრთხოება წარმოებისა და ტესტირების გზით წინასწარ განსაზღვრული პროცესების შესაბამისად, ანალოგიურად, რა არის კარგი წარმოების პრაქტიკის 5 ძირითადი კომპონენტი?
ამის გასამარტივებლად, GMP ხელს უწყობს პროდუქციის თანმიმდევრული ხარისხისა და უსაფრთხოების უზრუნველყოფას ყურადღების გამახვილებით ხუთი ძირითადი ელემენტი , რომლებსაც ხშირად მოიხსენიებენ როგორც 5 პ -ის GMP - ადამიანები, შენობები, პროცესები, პროდუქტები და პროცედურები (ან დოკუმენტაცია). და თუ ყველა ხუთი კარგად კეთდება, არის მეექვსე P … მოგება!
როგორ იღებთ GMP სერთიფიკატს?
იძენს GMP სერთიფიკატი განაცხადი ამისთვის GMP სერთიფიკატი უნდა გაკეთდეს უფლებამოსილი პირის მიერ კომპანიის შიგნით, რომელიც ეძებს ამას სერტიფიცირება რა ეს ჩვეულებრივ პასუხისმგებელია, როგორიცაა წარმოების მენეჯერი, ხარისხის უზრუნველყოფის მენეჯერი, ხარისხის კონტროლის მენეჯერი ან მმართველი დირექტორი.
გირჩევთ:
რა არის ბიზნეს ეთიკა და რატომ არის მნიშვნელოვანი ვიქტორინა?
ბიზნეს ეთიკა არის ბიზნესის იმ სტანდარტის ანარეკლი, რომელსაც ინდივიდი ან ბიზნესი იყენებს გარიგების განხორციელებისას. ბიზნეს ეთიკა მნიშვნელოვანია, რადგან ისინი ამატებენ თავდაცვის ხაზს კომპანიის დასაცავად, კომპანიის ზრდის შესაძლებლობას, ფულის დაზოგვას და ადამიანებს საშუალებას აძლევენ აირიდონ გარკვეული სამართლებრივი შედეგები
რას ნიშნავს GMP კვების მრეწველობაში?
კარგი წარმოების პრაქტიკა
რა განსხვავებაა GMP და არა GMP ლაბორატორიას შორის?
GMP (FDA რეგულირდება) წინააღმდეგ არა GMP (არარეგულირებადი) ნედლეულის ერთეულები. ჩვენ ვყიდულობთ იგივე ქიმიურ ნედლეულს GMP და არა GMP წარმოებისთვის. საქონლის GMP მიღება მოითხოვს განსხვავებულ სამუშაო პროცესს, ვიდრე საქონლის არა-GMP მიღება (ძირითადად GMP მოითხოვს შიდა მიღების ტესტირებას, არასამთავრობო GMP არა)
რა არის GMP გარემო?
Good Manufacturing Practice (GMP) არის სისტემა, რომელიც უზრუნველყოფს პროდუქციის თანმიმდევრულად წარმოებას და კონტროლს ხარისხის სტანდარტების შესაბამისად. იგი შექმნილია იმისთვის, რომ მინიმუმამდე დაიყვანოს ნებისმიერი ფარმაცევტული წარმოების რისკი, რომელიც არ შეიძლება აღმოიფხვრას საბოლოო პროდუქტის ტესტირებით
რას ნიშნავს GMP?
GMP ნიშნავს Good Manufacturing Practices-ს და ეხება წარმოების სისტემას, რომელიც უზრუნველყოფს პროდუქტის ხარისხის განმეორებადობას სპეციფიკაციების დადგენისას. cGMP არის უბრალოდ მიმდინარე კარგი წარმოების პრაქტიკა და ეხება მიმდინარე რეგულაციებთან შესაბამისობას