რა არის დაშლის კრიტერიუმები?
რა არის დაშლის კრიტერიუმები?

ვიდეო: რა არის დაშლის კრიტერიუმები?

ვიდეო: რა არის დაშლის კრიტერიუმები?
ვიდეო: Как случайно НЕ упустить хорошего мужчину: 5 признаков, что ему стоит дать шанс 2024, ნოემბერი
Anonim

ოდენობა დაიშალა აქტიური ნივთიერება ცნობილია როგორც Q დაშლა ტესტი. ეს არის პირველი ეტაპი დაშლა და ცნობილია როგორც S1 ეტაპი. S1 ეტაპზე დაიშალა თითოეული ერთეულის რაოდენობა არ უნდა იყოს Q+5%-ზე ნაკლები. ეს აჩვენებს, რომ თითოეული ერთეული უნდა იყოს მითითებულის 5%-ზე მეტი ზღვარი ინდივიდუალურ მონოგრაფიაში.

უბრალოდ, რატომ არის საჭირო დაშლის ტესტი?

დაშლის ტესტირება ეს არის მოთხოვნა ყველა მყარი პერორალური დოზირების ფორმისთვის და გამოიყენება განვითარების მთელი ციკლის განმავლობაში პროდუქტის გამოთავისუფლებისა და სტაბილურობისთვის ტესტირება . ეს არის გადამწყვეტი ანალიტიკური ტესტი გამოიყენება აქტიურ ფარმაცევტულ ინგრედიენტსა და ფორმულირებული პროდუქტის ფიზიკური ცვლილებების გამოსავლენად.

ანალოგიურად, რა არის დაშლის ტიპები? სხვადასხვა სახის დაშლის აპარატი

  • ტაბლეტის დაშლის აპარატის ტიპები: ტაბლეტის დაშლის აპარატის სხვადასხვა ტიპები USP-ის მიხედვით მოიცავს:
  • კალათის ტიპი. იგი შედგება ბოროსილიკატური მინისგან და აქვს ტევადობა 1000 მლ-მდე.
  • პადლის ტიპი.
  • ორმხრივი ცილინდრი.
  • ნაკადი უჯრედის მეშვეობით.
  • Paddle მეტი დისკის.
  • მბრუნავი ცილინდრი.
  • ორმხრივი დისკი.

ამის გათვალისწინებით, რა არის დაშლის პრინციპი?

The პრინციპი ფუნქცია დაშლა ტესტი შეიძლება შეჯამდეს შემდეგნაირად: თერაპიული ეფექტურობის ოპტიმიზაცია პროდუქტის შემუშავებისა და სტაბილურობის შეფასების დროს. წარმოების ხარისხის რუტინული შეფასება საწარმოო ლოტებს შორის ერთგვაროვნების უზრუნველსაყოფად.

რა არის ჩაძირვის პირობები დაშლისას?

The ნიჟარის მდგომარეობა შეიძლება განისაზღვროს, როგორც მოცულობა დაშლა საშუალო, გამხსნელთან ერთად ან მის გარეშე, საჭიროა სრული მიწოდებისთვის დაშლა პროდუქტში არსებული პრეპარატის მოსალოდნელი რაოდენობით.

გირჩევთ: