Სარჩევი:

FDA აკეთებს ინსპექტირებას?
FDA აკეთებს ინსპექტირებას?

ვიდეო: FDA აკეთებს ინსპექტირებას?

ვიდეო: FDA აკეთებს ინსპექტირებას?
ვიდეო: FDA Inspection Do and Don't List 2024, ნოემბერი
Anonim

სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია ( FDA ) ატარებს ინსპექტირება რეგულირებადი ობიექტების, რათა დადგინდეს ფირმის შესაბამისობა მოქმედ კანონებსა და რეგულაციებთან, როგორიცაა საკვების, წამლებისა და კოსმეტიკური აქტები და მასთან დაკავშირებული აქტები. Ზოგიერთი შემოწმება მონაცემები შეიძლება არ განთავსდეს საბოლოო სააღსრულებო მოქმედების განხორციელებამდე.

ასევე, FDA ამოწმებს რესტორნებს?

ამასობაში, FDA აკეთებს არა თავად რესტორნების შემოწმება , მაგრამ ამერიკაში შესყიდვისთვის ხელმისაწვდომი შეფუთული საკვების მწვანე განათების გარდა, მისი კვების კოდექსი არის ის, რასაც ქალაქისა და შტატის ჯანდაცვის დეპარტამენტები იყენებენ, როდესაც ინსპექტირება ადგილობრივი ბიზნესები.

საკვების რამდენ პროცენტს ამოწმებს FDA? 80 პროცენტი

ანალოგიურად, ხალხი იკითხავს, რამდენად ხშირად ტარდება FDA ინსპექტირება?

რუტინა ინსპექტირება , რომელსაც ასევე უწოდებენ მეთვალყურეობას ინსპექტირება ჩვეულებრივ, ორ წელიწადში ერთხელ ხდება. The FDA კანონით მოეთხოვება შეამოწმეთ II და III კლასის სამედიცინო მოწყობილობები ორ წელიწადში ერთხელ. GMP-ის რეგულაციები შეიძლება და ხშირად იცვლება, რათა ასახავდეს მიმდინარე მარეგულირებელ კლიმატს.

როგორ მოვემზადო FDA შემოწმებისთვის?

როგორ მოვემზადოთ FDA-ს შემოწმებისთვის: 6 სწრაფი რჩევა

  1. გახადეთ FDA-ს ინსპექტირების პროცედურები მკაფიო და ლაკონური.
  2. გააკეთეთ ძირითადი დოკუმენტები და ჩანაწერები ადვილად ხელმისაწვდომი ინსპექტირებისთვის მზა ბაინდერში.
  3. ეტიკეტების ნივთები სწრაფი მოპოვებისთვის.
  4. შეადგინეთ პროდუქტის საჩივრები და CAPA თქვენი ბოლო შემოწმების შემდეგ.
  5. შეატყობინეთ ყველა შესწორებას/გამოწვევას და შეინახეთ დოკუმენტაცია მიმდინარე.

გირჩევთ: