ვიდეო: რა არის ICH კვლევა?
2024 ავტორი: Stanley Ellington | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 00:19
ადამიანის მოხმარების ფარმაცევტული საშუალებების ტექნიკური მოთხოვნების ჰარმონიზაციის საერთაშორისო საბჭო ( ICH ) უნიკალურია მარეგულირებელი ორგანოებისა და ფარმაცევტული ინდუსტრიის გაერთიანებაში წამლების რეგისტრაციის სამეცნიერო და ტექნიკური ასპექტების განსახილველად.
ანალოგიურად, ხალხი იკითხავს, რა არის ICH კლინიკური კვლევა?
კარგი კლინიკური ვარჯიში ( GCP ) არის საერთაშორისო ხარისხის სტანდარტი ჩატარებისთვის კლინიკურ კვლევებში რომ ზოგიერთ ქვეყანაში უზრუნველყოფილია ICH , საერთაშორისო ორგანო, რომელიც განსაზღვრავს სტანდარტების ერთობლიობას, რომელიც შემდეგ მთავრობებს შეუძლიათ გადაიტანონ რეგულაციებში კლინიკურ კვლევებში ადამიანური საგნების მონაწილეობით.
მეორეც, რა არის ICH e6 r2? FDA აცხადებს ICH E6 ( R2 ) Ხელმძღვანელობა. ICH E6 ( R2 ) " განიხილავს მიდგომებს კლინიკური კვლევების დიზაინის, ჩატარების, ზედამხედველობის, ჩაწერისა და მოხსენების მიდგომებზე, ასევე განახლებულ სტანდარტებზე ელექტრონულ ჩანაწერებთან და ძირითად დოკუმენტებთან დაკავშირებით."
ასევე იცით, რა არის GCP 3 ძირითადი პრინციპი?
თანაბარი მნიშვნელობის სამი ძირითადი ეთიკური პრინციპი, კერძოდ, პიროვნების პატივისცემა, კეთილგანწყობა და სამართლიანობა, გაჟღენთილია ყველა სხვა GCP პრინციპით. ადამიანებთან დაკავშირებული კვლევა უნდა იყოს მეცნიერულად დასაბუთებული და აღწერილი მკაფიო, დეტალური პროტოკოლით.
რას ნიშნავს ICH e6?
1996 წლის მაისში დასრულებიდან, გაიდლაინი კარგი კლინიკური პრაქტიკისთვის E6 (R1) დამზადებულია ჰარმონიზაციის საერთაშორისო კონფერენციის მიერ ICH ), მიაწოდა კლინიკური ცდის კვლევა პროცედურული სტანდარტების კომპლექტით, რათა უზრუნველყოს ხარისხის მონაცემები და ადამიანის სუბიექტების დაცვა.
გირჩევთ:
რა არის თანამშრომელთა დამოკიდებულების კვლევა?
თანამშრომელთა დამოკიდებულების კვლევა არის მენეჯმენტის ინსტრუმენტი, რომელსაც იყენებენ ბიზნესის მფლობელები ან მენეჯერები, რათა გაეცნონ თავიანთი თანამშრომლების შეხედულებებსა და მოსაზრებებს კომპანიასთან და მათ როლზე ორგანიზაციის ფარგლებში
რა არის პარალელური ჯგუფის რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევა?
პარალელური დიზაინი, რომელსაც ასევე უწოდებენ პარალელურ ჯგუფურ კვლევას, ადარებს ორ ან მეტ მკურნალობას. მონაწილეები შემთხვევით ნაწილდებიან რომელიმე ჯგუფში, ტარდება მკურნალობა და შემდეგ ხდება შედეგების შედარება. ეს არის "ოქროს სტანდარტი" მე-3 ფაზის კლინიკური კვლევებისთვის(1). შემთხვევითი დავალება პარალელური დიზაინის ძირითადი ელემენტია
რა არის მომხმარებელთა ინსაითი კვლევა?
კონკრეტულად, Consumer Insights არის სფერო, რომელიც ფოკუსირებულია ბაზრის კვლევის ანალიზზე და მოქმედებს როგორც ხიდი კვლევისა და მარკეტინგის დეპარტამენტებს შორის კომპანიის შიგნით. ჩვეულებრივ მოიხსენიება როგორც CI, ეს არის კვეთა მომხმარებლის ინტერესებსა და ბრენდის მახასიათებლებს შორის
რა არის პარალელური კლინიკური კვლევა?
პარალელური კვლევა არის კლინიკური კვლევის ტიპი, სადაც მკურნალობის ორი ჯგუფი, A და B, მოცემულია ისე, რომ ერთი ჯგუფი იღებს მხოლოდ A, ხოლო მეორე ჯგუფი იღებს მხოლოდ B. ამ ტიპის კვლევის სხვა სახელები მოიცავს "პაციენტს შორის" და "არა. -კროსოვერი'
რა არის მარკეტინგული კვლევა, რატომ არის მნიშვნელოვანი ვიქტორინა?
ეს არის მარკეტინგული კითხვებზე პასუხის ერთ-ერთი მთავარი ინსტრუმენტი, რადგან ის აკავშირებს მომხმარებელს, მომხმარებელს და საზოგადოებას მარკეტერთან ინფორმაციის საშუალებით, რომელიც გამოიყენება მარკეტინგული შესაძლებლობებისა და პრობლემების იდენტიფიცირებისთვის და განსაზღვრისთვის. მარკეტინგული კვლევა ხშირად გამოიყენება მომხმარებელთა და პოტენციურ მომხმარებელთა თვალსაჩინო დეტალების შესასწავლად