ვინ არის პასუხისმგებელი ყველა კვლევასთან დაკავშირებულ სამედიცინო გადაწყვეტილებაზე?

2024 ავტორი: Stanley Ellington | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 00:19

Სულ შემთხვევაში, კვალიფიციური ექიმი (ან სტომატოლოგი) უნდა იყოს პასუხისმგებელი ყველასთვის საცდელი - დაკავშირებული სამედიცინო (ან სტომატოლოგიური) გადაწყვეტილებები და ზრუნვა. გამომძიებელი არის პასუხისმგებელი ჩატარებისთვის სწავლობს პროტოკოლის შესაბამისად (იხ. 21 CFR 312.60, ფორმა FDA-1572, 21 CFR 812.43 და 812.100).

ანალოგიურად, ვინ არის პასუხისმგებელი კვლევის ჩატარებაზე კლინიკურ ადგილზე?

ის ძირითადი გამომძიებელი კვლევისთვის არის წამყვანი ინდივიდი ადგილზე, რომელიც პასუხისმგებელია კლინიკური კვლევის წარმართვაზე. ისინი ხშირად არიან ექიმი და, სავარაუდოდ, ფაკულტეტის წევრი, თუ კვლევა ტარდება აკადემიურ დაწესებულებაში.

შეიძლება ასევე იკითხოს, ვინ არის პასუხისმგებელი GCP შესაბამისობაზე? სპონსორი არის პასუხისმგებელი ხარისხის უზრუნველყოფისა და ხარისხის კონტროლის სისტემების დანერგვისა და შენარჩუნებისთვის, რათა უზრუნველყოს კვლევების ჩატარება და დოკუმენტირება შესაბამისობა პროტოკოლით, GCP და მარეგულირებელი მოთხოვნები.

ასევე საკითხავია, რა პასუხისმგებლობა ეკისრებათ გამომძიებლებს?

გამომძიებლები პასუხისმგებელნი არიან საგამოძიებო აგენტების სათანადო მოპყრობის, ადმინისტრირების, შენახვისა და განადგურების ზედამხედველობაზე (ანუ ნარკოტიკების პასუხისმგებლობა). მიუხედავად იმისა, რომ ეს ამოცანები შეიძლება გადაეცეს სათანადო კვალიფიციურ პირს, გამომძიებელი ინარჩუნებს საბოლოო პასუხისმგებლობა.

ვინ არის გამომძიებლებთან კომუნიკაციის მთავარი ხაზი?

კლინიკური მონიტორი, რომელიც მოქმედებს როგორც კომუნიკაციის მთავარი ხაზი სპონსორსა და შორის გამომძიებელი , შეუძლია დახმარების გაწევა გამომძიებლები იმის უზრუნველყოფა, რომ სასამართლო ჩატარდეს და სათანადოდ იყოს დოკუმენტირებული.