რა არის GLP კვლევა?
რა არის GLP კვლევა?

ვიდეო: რა არის GLP კვლევა?

ვიდეო: რა არის GLP კვლევა?
ვიდეო: გაზის ფილტრების ჩანაცვლება 4 GGO 2024, დეკემბერი
Anonim

კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა ან GLP არის პრინციპების ნაკრები, რომელიც მიზნად ისახავს არაკლინიკური ლაბორატორიის ხარისხისა და მთლიანობის უზრუნველყოფას კვლევები რომლებიც მიზნად ისახავს სახელმწიფო უწყებების მიერ რეგულირებული პროდუქტების კვლევის ან მარკეტინგული ნებართვების მხარდაჭერას.

ამასთან დაკავშირებით, რა არის არა GLP კვლევა?

რეგულაციები არ არის მიზნად ისახავს შეაფასოს სამეცნიერო ან ტექნიკური ქცევა კვლევები რა შესაბამისობა GLP რეგულაციები არ არის საჭირო აღმოჩენისთვის, ძირითადი კვლევისთვის, სკრინინგისთვის ან სხვა კვლევები რომელშიც პროდუქტის უსაფრთხოება არ ფასდება. ესენი კვლევები ჩვეულებრივ განისაზღვრება, როგორც არა - GLP კვლევები.

ზემოაღნიშნულის გარდა, რა არის GLP მოთხოვნები? ექსპერიმენტულ (არაკლინიკურ) კვლევის ასპარეზზე, ფრაზა კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა ან GLP კონკრეტულად ეხება კვლევითი ლაბორატორიებისა და ორგანიზაციების მართვის კონტროლის ხარისხის სისტემას, რათა უზრუნველყოს ქიმიური ნივთიერების ერთგვაროვნება, თანმიმდევრულობა, საიმედოობა, განმეორებადობა, ხარისხი და მთლიანობა (მათ შორის

აქედან გამომდინარე, რატომ არის საჭირო GLP?

პრინციპები GLP მიზნად ისახავს უზრუნველყოს და ხელი შეუწყოს ქიმიკატების უსაფრთხოებას, თანმიმდევრულობას, მაღალ ხარისხს და საიმედოობას არაკლინიკური და ლაბორატორიული ტესტირების პროცესში.

რა განსხვავებაა GLP-სა და GCP-ს შორის?

კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა ( GLP ) არეგულირებს იმ პროცესებსა და პირობებს, რომლებშიც ტარდება კლინიკური და არაკლინიკური კვლევა. კარგი კლინიკური პრაქტიკა ( GCP ) გაიდლაინები ნაკარნახევია ჰარმონიზაციის საერთაშორისო კონფერენციის (ICH) მიერ. ICH GCP არეგულირებს კლინიკური კვლევების ეთიკურ და მეცნიერულ ხარისხს.

გირჩევთ: