რა არის GLP გამოცდილება?
რა არის GLP გამოცდილება?

ვიდეო: რა არის GLP გამოცდილება?

ვიდეო: რა არის GLP გამოცდილება?
ვიდეო: რა არის (Agile) ეჯაილი? - ეკატერინე ხუცაიძე 2024, ნოემბერი
Anonim

კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა ან GLP არის პრინციპების ერთობლიობა, რომელიც მიზნად ისახავს არაკლინიკური ლაბორატორიული კვლევების ხარისხისა და მთლიანობის უზრუნველსაყოფად, რომლებიც მიზნად ისახავს სახელმწიფო უწყებების მიერ რეგულირებული პროდუქტების კვლევის ან მარკეტინგული ნებართვების მხარდაჭერას.

ასევე, რა იგულისხმება GLP-ში?

კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა ( GLP ) არის ხარისხის სისტემა, რომელიც ეხება ორგანიზაციულ პროცესს და იმ პირობებს, რომლებშიც არაკლინიკური ჯანმრთელობისა და გარემოს უსაფრთხოების კვლევების დაგეგმვა, ჩატარება, მონიტორინგი, ჩაწერა, არქივირება და მოხსენება ხდება.

გარდა ამისა, რა არის GLP GMP გამოცდილება? GMP ” არის კარგი წარმოების პრაქტიკა და” GLP ” არის კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა. ორივე GMP და GLP არის რეგულაციები, რომლებიც რეგულირდება სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მიერ. ეს რეგულაციები დაწესებულია ნარკოტიკების უსაფრთხოებისა და მთლიანობის უზრუნველსაყოფად.

ამ მხრივ, რა არის GLP ხარისხის სტანდარტის მიზანი?

პრინციპები GLP მიზანი უზრუნველყოს და ხელი შეუწყოს უსაფრთხოების, თანმიმდევრულობის, მაღალი ხარისხიანი , და ქიმიკატების საიმედოობა არაკლინიკური და ლაბორატორიული ტესტირების პროცესში.

რა განსხვავებაა GLP-სა და GCP-ს შორის?

კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა ( GLP ) არეგულირებს იმ პროცესებსა და პირობებს, რომლებშიც ტარდება კლინიკური და არაკლინიკური კვლევა. კარგი კლინიკური პრაქტიკა ( GCP ) გაიდლაინები ნაკარნახევია ჰარმონიზაციის საერთაშორისო კონფერენციის (ICH) მიერ. ICH GCP არეგულირებს კლინიკური კვლევების ეთიკურ და მეცნიერულ ხარისხს.

გირჩევთ: