ვინ ადგენს ლაბორატორიული ტესტირების სტანდარტებს?

2024 ავტორი: Stanley Ellington | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 00:19

არსებობს 3 ფედერალური სააგენტო, რომელიც პასუხისმგებელია CLIA-ს აღსრულებაზე რეგულაციები : საკვებისა და წამლების ადმინისტრაცია (FDA), Medicaid სერვისების ცენტრი (CMS) და დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრი (CDC). თითოეულ სააგენტოს აქვს უნიკალური როლი ხარისხის უზრუნველყოფაში ლაბორატორიული ტესტირება.

აქედან გამომდინარე, რა არის ხარისხის სტანდარტები ლაბორატორიაში?

ხარისხის სტანდარტები არის განუყოფელი ნაწილი ხარისხიანი სისტემა. ისინი შექმნილია იმისთვის, რომ დაეხმარონ ლაბორატორიებს მარეგულირებელი მოთხოვნების შესრულებაში, მათ შორის ჯანმრთელობის ადგილობრივი რეგულაციებისა და მონიტორინგისთვის ლაბორატორია ფუნქციები, რითაც უზრუნველყოფს ლაბორატორია უსაფრთხოებისა და შესრულების თანმიმდევრულობა.

როგორ ხდება ხარისხის კონტროლი ლაბორატორიაში? Ხარისხის კონტროლი სამედიცინოში ლაბორატორია არის სტატისტიკური პროცესი, რომელიც გამოიყენება ანალიტიკური პროცესის მონიტორინგისა და შესაფასებლად, რომელიც იძლევა პაციენტის შედეგებს. QC შედეგები გამოიყენება იმის დასადასტურებლად, მუშაობს თუ არა ინსტრუმენტი წინასწარ განსაზღვრული სპეციფიკაციების ფარგლებში, დასკვნა, რომ პაციენტის ტესტის შედეგები სანდოა.

ანალოგიურად, რომელი ორგანიზაცია ადგენს სტანდარტებს ლაბორატორიაში შესრულებული სამუშაოს ხარისხისა და ტესტის შედეგების სიზუსტეზე?

მიმოხილვა: არაზუსტის შესახებ შეტყობინებების კვალდაკვალ შედეგები პაპ ნაცხისგან, რომელიც განკუთვნილი იყო საშვილოსნოს ყელის კიბოს გამოსავლენად, კონგრესმა მიიღო კლინიკური ლაბორატორია 1988 წლის გაუმჯობესება (CLIA), რათა უზრუნველყოს სიზუსტე და საიმედოობა ყველა ლაბორატორიული ტესტირება.

რომელი მარეგულირებელი სააგენტოა პირველ რიგში პასუხისმგებელი საავადმყოფოს ლაბორატორიის აკრედიტაციაზე?

შერეული კომისია