რას ნიშნავს კომპენდიალი?
რას ნიშნავს კომპენდიალი?

ვიდეო: რას ნიშნავს კომპენდიალი?

ვიდეო: რას ნიშნავს კომპენდიალი?
ვიდეო: რა არის IQ? 15 ყველაზე მაღალი აიქიუს მქონე ადამიანი 2024, ნოემბერი
Anonim

კომპენდიალური . ზედსართავი სახელი. შეუდარებელი. დაკავშირებულია კრებულთან, რომელიც ემსახურება როგორც სტანდარტს, როგორიცაა ბრიტანული ფარმაკოპეა, აშშ ფარმაკოპეა ან სხვა ეროვნული ან საერთაშორისო ფარმაცევტული სტანდარტი. შეიძლება კონსულტაცია კომპენდიალური მონოგრაფიები დამატებითი ინფორმაციისთვის.

ამასთან დაკავშირებით, რა არის კომპენდიალური პრეპარატი?

კომპენდიალური დასახელება: სტატიის სახელი, რომლისთვისაც მონოგრაფია მოწოდებულია ოფიციალურ კომპენდიაში (მაგ., შეერთებული შტატების ფარმაკოპია, ეროვნული ფორმულირება ან ჰომეოპათიური ფარმაკოპეა), რომელიც აღიარებულია სურსათის მიერ, ნარკოტიკი და კოსმეტიკური აქტი. ჩვეულებრივ, დადგენილი სახელწოდება ა ნარკოტიკი იქნება კომპენდიალური სახელი.

ანალოგიურად, რას ნიშნავს Compendial grade? NF შეფასება ნიშნავს რომ პროდუქტი აკმაყოფილებს ამ პროდუქტის NF მონოგრაფიაში მოცემულ ყველა მოთხოვნას და იწარმოება cGMP-ის შესაბამის დაწესებულებაში. თუ არ არსებობს NF მონოგრაფია, მასალა არ შეიძლება დაინიშნოს როგორც NF შეფასება.

შემდგომში ჩნდება კითხვა, რა არის კომპენდიალური და არაკომპენდიალური?

კომპენდიალური სხვა არაფერია თუ არა ფარმაკოპეა და არა -კომპენდიალი სხვა არაფერია თუ არა არა -ფარმაკოპეა. ანალიტიკური პროცედურა ეხება ანალიზის განხორციელების გზას. მასში დეტალურად უნდა იყოს აღწერილი თითოეული ანალიტიკური ტესტის ჩასატარებლად საჭირო ნაბიჯები.

რა არის USP Compendial?

კომპენდიალური ინსტრუმენტები არის დოკუმენტები, ცხრილები, მონაცემთა ბაზები, ფოტოები და სხვა ელემენტები, რომლებიც გამიზნულია მომხმარებლის დასახმარებლად USP სტანდარტები. ეს ინსტრუმენტები არ არის ოფიციალური და გავლენას არ ახდენს ინტერპრეტაციაზე USP -NF, FCC ან სხვა USP - შემუშავებული კრებული.

გირჩევთ: