რა არის FDA მომხმარებლის საფასურის მიზანი?

2024 ავტორი: Stanley Ellington | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 00:19

FDA მომხმარებლის საფასური პროგრამები. The მომხმარებლის საფასური პროგრამები ეხმარება სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციას ( FDA ) შეასრულოს თავისი მისია - დაიცვას საზოგადოებრივი ჯანმრთელობა და დააჩქაროს ინოვაციები ინდუსტრიაში. ფინანსური მართვის ოფისი (OFM) პასუხისმგებელია ფინანსურ მენეჯმენტზე მომხმარებლის საფასური პროგრამები.

აქ, რა არის FDA მომხმარებლის საფასური?

რეცეპტით გამოწერილი პრეპარატი მომხმარებლის საფასური აქტი (PDUFA) შეიქმნა კონგრესის მიერ 1992 წელს და იძლევა უფლებას FDA შეგროვება მოსაკრებლები კომპანიებისგან, რომლებიც აწარმოებენ ადამიანის გარკვეულ წამლებსა და ბიოლოგიურ პროდუქტებს. PDUFA-ს გავლის შემდეგ, მომხმარებლის საფასური მნიშვნელოვანი როლი ითამაშეს წამლის დამტკიცების პროცესის დაჩქარებაში.

გარდა ზემოთ, რამდენია Pdufa-ს საფასური? 2018 ფისკალური წლისთვის, წამლის განაცხადი მოსაკრებლები არის: $2,421,495 თითო სრულ განაცხადზე, რომელიც მოითხოვს კლინიკურ მონაცემებს, $1,210,748 თითო აპლიკაციაზე, რომელიც არ საჭიროებს კლინიკურ მონაცემებს ან თითო დანამატს, რომელიც მოითხოვს კლინიკურ მონაცემებს.

ასევე კითხვაა, როგორ იხდიან FDA-ს მომხმარებლის საფასურს?

რეგისტრაციისთვის საჭირო ყველა დაწესებულება ჯერ უნდა ეწვიოს მოწყობილობის დაწესებულებას მომხმარებლის საფასური ვებსაიტზე გადაიხადე The მომხმარებლის საფასური . ერთხელ თქვენ გააკეთებთ გადახდა და მიიღეთ თქვენი დადასტურების ნომრები გადახდა (PIN/PCN), შეგიძლიათ გადახვიდეთ FURLS ვებსაიტზე თქვენი რეგისტრაციისა და ჩამონათვალის მოთხოვნების დასასრულებლად.

ვინ აკონტროლებს რეალურად FDA-ს?

The FDA მიენიჭა შეერთებული შტატების კონგრესის მიერ უფლებამოსილი, აღასრულოს ფედერალური კანონი საკვების, წამლებისა და კოსმეტიკური საშუალებების შესახებ, რომელიც ემსახურება სააგენტოს ძირითად აქცენტს; The FDA ასევე აღასრულებს სხვა კანონებს, კერძოდ, საზოგადოებრივი ჯანდაცვის სამსახურის კანონის 361-ე პუნქტს და მათთან დაკავშირებულ რეგულაციებს, რომელთაგან ბევრი პირდაპირ არ არის დაკავშირებული საკვებთან ან