როგორ ხდები FDA?

2024 ავტორი: Stanley Ellington | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 00:19

რომ მიიღეთ FDA დამტკიცებით, წამლის მწარმოებლებმა უნდა ჩაატარონ ლაბორატორიული, ცხოველებისა და ადამიანების კლინიკური ტესტირება და წარუდგინონ თავიანთი მონაცემები FDA . FDA შემდეგ განიხილავს მონაცემებს და შეუძლია დაამტკიცოს პრეპარატი, თუ სააგენტო დაადგენს, რომ წამლის სარგებელი აღემატება რისკს სავარაუდო გამოყენებისთვის.

ანალოგიურად შეიძლება იკითხოთ, როგორ გახდეთ FDA ოფიცერი?

Უსაფრთხოება ოფიცრები საჭიროა მინიმუმ ბაკალავრის ხარისხი ბიოლოგიაში, ქიმიაში, კვების ან სხვა სამეცნიერო დარგში. მათ, ვისაც აინტერესებს გამოკვლევების ლაბორატორიული ან ქაღალდის ბილიკი, ასევე სჭირდება მეცნიერებასთან დაკავშირებული ბაკალავრის ხარისხი და დამატებითი ტრენინგი სხვა უნარებში, როგორიცაა სტატისტიკა და კომპიუტერული პროგრამირება.

გარდა ამისა, რამდენი დრო სჭირდება FDA-ს დამტკიცებას? ამის შემდეგ კომპანია წარუდგენს განაცხადს (ჩვეულებრივ, დაახლოებით 100,000 გვერდს). FDA ამისთვის დამტკიცება , პროცესი, რომელსაც შეუძლია მიიღოს ორწელნახევრამდე. ფინალის შემდეგ დამტკიცება , წამალი ხელმისაწვდომი ხდება ექიმების დანიშნულებისთვის.

რა ღირს FDA დამტკიცების მიღება?

Გთხოვთ გაითვალისწინოთ ფდა საფასური ყოველწლიურად იცვლება და ახლა 2018 წელს, 510 ათასი ფდა გადასახადი $10,000-ზე მეტია. ასევე ღირებულება საფასური არის რეალურის მხოლოდ 1-10%. ღირებულება წარდგენის. რეალური 510 ათასი ღირს დამოკიდებულია პროდუქტზე, რაც დამოკიდებულია ძირითად ინჟინერიაზე და საჭირო არა და კლინიკურ ტესტირებაზე.

როგორ ხდება წამლის დამტკიცება FDA-ს მიერ?

შეერთებულ შტატებში, FDA ამტკიცებს ნარკოტიკები . ნარკოტიკი კომპანიები, რომლებიც ცდილობენ გაყიდონ ა ნარკოტიკი შეერთებულ შტატებში ჯერ უნდა გამოსცადოს იგი. შემდეგ კომპანია აგზავნის საკვებს და ნარკოტიკი ადმინისტრაციის ცენტრი ნარკოტიკი შეფასება და კვლევა (CDER) მტკიცებულება ამ ტესტებიდან, რათა დაამტკიცოს ნარკოტიკი უსაფრთხო და ეფექტურია მისი დანიშნულებისამებრ.