არის თუ არა USP 797 კანონი?
არის თუ არა USP 797 კანონი?

ვიდეო: არის თუ არა USP 797 კანონი?

ვიდეო: არის თუ არა USP 797 კანონი?
ვიდეო: Clean Room Design: Pharmacy Flow with USP 797 and USP 800 Standards 2024, ნოემბერი
Anonim

Ახალი USP თავი 797 ფარმაცევტული შეერთება: სტერილური პრეპარატები, ძალაში შევიდა მარეგულირებელი სააგენტოების მიერ 2004 წლის 1 იანვარს. დებულებები და მოთხოვნები USP 797 შექმნილია შედგენის სიზუსტისა და სტერილობის მისაღწევად პაციენტების უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად.

ამასთან დაკავშირებით, არის თუ არა USP 797 აღსასრულებელი?

USP 797 განიხილება პრაქტიკის სტანდარტად და როგორც ასეთი შეიძლება იყოს მიღებული და აღსრულებული FDA-ს, ფარმაციის ადგილობრივი სახელმწიფო საბჭოებისა და აკრედიტაციის ორგანიზაციების მიერ.

ვისზე ვრცელდება USP 797? USP 797 მოთხოვნები ეხება ყველა დისციპლინას, რომელიც ჩართულია სტერილურ კომპოზიციაში, მათ შორის ექიმებს, ექთნებს, ფარმაცევტებს და ფარმაცევტებს.

გარდა ამისა, რას მოიცავს USP 797 გაიდლაინები?

USP 797 უზრუნველყოფს მინიმალურ პრაქტიკასა და ხარისხს სტანდარტები წამლებისა და საკვები ნივთიერებების CSP-ებისთვის, დაფუძნებული მიმდინარე სამეცნიერო ინფორმაციაზე და საუკეთესო სტერილური კომპოზიციების შესაბამისობის პრაქტიკაზე. თავი მიმართავს USP 797 სტანდარტები აფთიაქის სუფთა ოთახის დასუფთავებისა და დეზინფექციისთვის, მათ შორის პროდუქტები, რომლებიც უნდა იქნას გამოყენებული.

რა არის USP Pharmacopeia USP 797-ის დანიშნულება?

როგორც სტანდარტი დადგენილი შეერთებული შტატების ფარმაკოპეა კონვენცია ( USP ), სამეცნიერო არაკომერციული ორგანიზაცია, რომელიც ეძღვნება ხარისხის უზრუნველყოფას ამერიკული ნარკოტიკების მიწოდება, USP 797 ასევე ასახავს საჭირო პროცედურებს სტერილური სამკურნალო პრეპარატების შერევისთვის.

გირჩევთ: