რა არის დაბალი რისკის შერწყმა?

2024 ავტორი: Stanley Ellington | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 00:19

დაბალი - რისკის შერწყმა მოიცავს სტერილური ნემსებისა და შპრიცების გამოყენებას მწარმოებლის მიერ დალუქული ამპულებიდან ან ფლაკონებიდან სტერილური სითხეების გადასატანად სტერილურ მოწყობილობებზე ან სხვა სტერილურ შეფუთვაში. ის ასევე მოიცავს სამამდე წარმოებული პროდუქტის ხელით შერევას და გაზომვას CSP ან კვების ხსნარის შესაქმნელად.

ამ გზით, რა კვალიფიცირდება მაღალი რისკის დონის ნაერთად?

მაღალი რისკის დონის შერწყმა : სტერილური პროდუქტები შერეული არასტერილური ინგრედიენტებიდან და/ან შერეული ნებისმიერი არასტერილური მოწყობილობის, კონტეინერების ან აღჭურვილობის გამოყენებით. პროდუქტები, რომლებიც მზადდება სტერილური ინგრედიენტებისგან, კონტეინერებისგან, მოწყობილობებისგან ან აღჭურვილობისგან, რომლებიც ექვემდებარება ISO 5 კლასის ჰაერზე ნაკლებს.

ანალოგიურად, რა არის დაუყოვნებელი გამოყენების CSP? განსაზღვრა ა დაუყოვნებლივ - გამოიყენეთ CSP ასეთი სიტუაციები შეიძლება მოიცავდეს გულ-ფილტვის რეანიმაციას, ED მკურნალობას, სადიაგნოსტიკო აგენტების მომზადებას ან კრიტიკული თერაპიის საჭიროებას, როდესაც მზადდება CSP დაბალი რისკის დონისთვის აღწერილი პირობებით CSP-ები დაყოვნების გამო პაციენტს დაექვემდებარა დამატებითი რისკი.

ანალოგიურად, შეგიძლიათ იკითხოთ, რა არის USP 797 სახელმძღვანელო მითითებები?

USP 797 უზრუნველყოფს მინიმალურ პრაქტიკას და ხარისხის სტანდარტებს წამლებისა და საკვები ნივთიერებების CSP-ებისთვის, რომელიც ეფუძნება მიმდინარე სამეცნიერო ინფორმაციას და საუკეთესოებს სტერილური შესაბამისობის პრაქტიკის შერწყმა. თავი ეხება USP 797 სტანდარტებს აფთიაქის სუფთა ოთახის დასუფთავებისა და დეზინფექციისთვის, მათ შორის იმ პროდუქტების ჩათვლით, რომლებიც უნდა იქნას გამოყენებული.

რა არის კომპოზიციური სტერილური პროდუქტი?

შერწყმა არის ლიცენზირებული ფარმაცევტის მიერ ფარმაცევტული პრეპარატის - წამლის შექმნა ინდივიდუალური პაციენტის (ადამიანის ან ცხოველის) უნიკალური მოთხოვნილებების დასაკმაყოფილებლად, როდესაც კომერციულად ხელმისაწვდომი პრეპარატი არ აკმაყოფილებს ამ საჭიროებებს.