რისთვის გამოიყენება ნარინჯისფერი წიგნი აფთიაქში?

2024 ავტორი: Stanley Ellington | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 00:19

პუბლიკაცია დამტკიცებული მედიკამენტები თერაპიული ეკვივალენტობით შეფასებები (საყოველთაოდ ცნობილი, როგორც ნარინჯისფერი წიგნი) განსაზღვრავს წამლის პროდუქტებს, რომლებიც დამტკიცებულია სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის საფუძველზე, ფედერალური საკვების, წამლებისა და კოსმეტიკური აქტის (აქტის) და შესაბამისი პატენტის შესაბამისად.

ხალხი ასევე იკითხავს, რა არის ნარკოტიკი Orange Book?

ის ნარინჯისფერი წიგნი არის მნიშვნელოვანი პუბლიკაცია, რომელიც გამოქვეყნებულია FDA-ს მიერ, რომელიც ემსახურება როგორც ოქროს სტანდარტის მითითებას გენერიკისთვის ნარკოტიკი ცვლილება. პუბლიკაციის სრული სათაური დამტკიცებულია ნარკოტიკი პროდუქტები თერაპიული ეკვივალენტობის შეფასებებით, მაგრამ ის საყოველთაოდ ცნობილია, როგორც ნარინჯისფერი წიგნი.

მეორეც, რა კვალიფიკაცია აქვს პროდუქტს, რომ დააკმაყოფილოს ნარინჯისფერი წიგნის თერაპიული ეკვივალენტობის მოთხოვნები? FDA კლასიფიცირდება როგორც თერაპიული ექვივალენტი იმ წამალს პროდუქტები რომ შეხვედრა შემდეგი გენერალი კრიტერიუმები : (1) ისინი დამტკიცებულია, როგორც უსაფრთხო და ეფექტური; (2) ისინი არიან ფარმაცევტული ეკვივალენტები იმით, რომ ისინი (ა) შეიცავენ იდენტური წამლის აქტიური ინგრედიენტის იდენტურ რაოდენობას იდენტური დოზირების ფორმით და მარშრუტით.

ამის გათვალისწინებით, რამდენი პრეპარატია ნარინჯისფერ წიგნში?

გარდა ამისა, ნარინჯისფერი წიგნი შეიცავს თერაპიულ ეკვივალენტურ შეფასებას (2 სიმბოლოს შეფასების კოდი) დამტკიცებული მრავალწყაროიანი რეცეპტისთვის ნარკოტიკი პროდუქტები (გენერიკული ნარკოტიკები ).

რატომ ჰქვია ნარინჯისფერ წიგნს ნარინჯისფერი წიგნი?

მიუხედავად იმისა, რომ ეს ჩვეულებრივ ნარინჯისფერ წიგნს უწოდებენ მისი ოფიციალური სახელია დამტკიცებული წამლის პროდუქტები თერაპიული ეკვივალენტური შეფასებებით. მედიკამენტები, რომელთა უსაფრთხოების ან ეფექტურობის დამტკიცება გაუქმებულია, გამორიცხულია ნარინჯისფერი წიგნი.