რა კატეგორიებს მიეკუთვნება კომპოზიციური არასტერილური პრეპარატები?

2024 ავტორი: Stanley Ellington | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 00:19

არის 3 ტიპები დან არასტერილური შეერთება აღწერილია USP 795 თავში: მარტივი, ზომიერი და რთული. მარტივი: არის 3 ტიპები მარტივი არასტერილური კომპოზიციური პრეპარატები (NSCPs): 1. NSCP-ს აქვს USP შეზავება მონოგრაფია.

ასევე უნდა იცოდეთ, რა კატეგორიებია შერწყმა?

აღწერს შეერთების კატეგორიები (მარტივი, ზომიერი, რთული), განსაზღვრავს ცნებებს, როგორიცაა გამოყენების მიღმა თარიღი და სტაბილურობა, და უზრუნველყოფს კრიტერიუმებს შეზავება ფარმაცევტებს თვალყური ადევნონ სხვადასხვა სამკურნალო პრეპარატების მომზადებაში.

მეორეც, რა არის არასტერილური შერევა? არა - სტერილური შერევა არის მედიკამენტები, რომლებიც მზადდება სუფთა გარემოში, რომელიც არ არის სრულიად თავისუფალი ყველა მიკროორგანიზმისგან. ამ ტიპის შეზავება არის წამლების მიღება პერორალურად ან ადგილობრივად.

ამგვარად, რა ტიპის წყალია საჭირო არასტერილის შესაერთებლად?

ეს წყალი აკმაყოფილებს გარემოს დაცვის სააგენტოს ეროვნული პირველადი სასმელის სტანდარტებს წყალი რეგულაციები (40 CFR ნაწილი 141). განწმენდილი წყალი (იხ. განწმენდილი წყალი მონოგრაფია) გამოიყენება შეერთება არასტერილური ნარკოტიკი პრეპარატები როდესაც ფორმულირებები მიუთითებს ჩართვაზე წყალი.

რას ითვალისწინებს USP თავი 795 ფარმაცევტული შემადგენლობის არასტერილური პრეპარატები?

USP გენერალი თავი < 795 > ფარმაცევტული შეერთება – არასტერილური პრეპარატები . USP შეიმუშავებს სტანდარტებს შეერთება არასტერილური მედიკამენტები, რომლებიც უზრუნველყოფენ პაციენტის სარგებელს და ამცირებს რისკებს, როგორიცაა დაბინძურება, ინფექცია ან არასწორი დოზირება.